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[轉發]2023年臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程(112/10/21-22)
2023.09.15

2023年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程  

課程說明:    新藥臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調臨床研究研發以因應險峻局

          勢,我國卓越臨床試驗研發質量卓越,亦獲世界各國稱許;健保署預計2024年籌設新台幣

          100億元新藥基金,更為臨床試驗產業注入強心針,其中人員訓練即為其中重要環節。

              臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅,五大產業創新研發計畫中亦包含積

          極推動生物科技產業政策,現今國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA

          人才需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課

          程設計目標,提供無經驗或初任或資深CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究

          及CRA角色功能指導。內容可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師

          提供逐步指導、獨到的工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

              課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫療機構院長、

         主任醫師、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工

          作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精

          進者均提供難得的學習機會!小班式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全

          程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,課程證明可供臨床

          試驗執行及送審法規所需12小時GCP必要學分時數,獲致專業職能提升,加強面談自信。

              二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程特色:

  1. 醫療機構及業界專家面對面實體互動授課
  2. 國際同步職場實例講解及實踐問題解決導向學習活動
  3. 提供實務工作運用為基礎內容,協助學員工作場域之工具
  4. 提供專業課程時數證明,符合國內法規需求

         

課程目標:

  1. 教導CRA必備策略思考與職場軟技能,激發職務上高績效產出
  2. 工具指導最新國內外智選試驗機構及可行性分析技巧,篩選團隊最佳夥伴
  3. 強調CRA的核心能力,實務演練臨床試驗監測,輔以國際最新風險為基礎監測技巧
  4. 前瞻角度講解臨床試驗設計重點,符合業界發想、法規最新需求與擴大運用
  5. 運用導讀方式逐步講解試驗案計畫預算編列重點與協商技巧,避免試驗相關者無謂的損失
  6. 以醫學中心專責藥局運作為例,介紹臨床試驗藥品管理內涵,圖表說明試驗藥品重貼標程序

    7. 國內首創計畫主持人帶領CRA逐步懂臨床試驗病歷,培養CRA專業執行信心

    8. 分享應對臨床試驗相關供應商之管理挑戰與方法,培養克服外在環境複雜挑戰因素的職能          

建議學員:1.   任職生技業CRA之 In-house或Field-based CRA欲再精進者

  1.  目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、精準醫療、醫院、研

             究機構等),想要嘗試或瞭解不同角色職責者

  1.  其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關

             人士及應屆畢業學生,需要謀職之專業知識技能者

           4.生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

 

課程日期: 2023年10月21-22日(09:00~16:50)

 

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

 

   主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

 

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於112/10/16 (一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位權利

 

報名表:點我下載報名表

 

報名方式:e-mail傳真或電話報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069

           e-mail: contact@bmtcc.com.tw

 

報 名 費: ◎112/10/4 (三)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100

           ◎112/10/5 (四)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200

           (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額

           有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

 

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳–銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印email或傳真至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

 

聯絡人員:賴專員  聯絡電話:02-2531-2198  傳真:02-2567-0069  電郵:contact@bmtcc.com.tw

講師簡介:

  

     鄭晴之:嬌生股份有限公司楊森藥廠亞太臨床合作策略長/醫師,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA

            ,曾任台灣武田藥品工業醫藥事務部總監、台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理、嬌生

            公司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家總監,GSK、NOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學

            術管理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務及優秀管理專長

     楊薏靜:百瑞精鼎Integrated Solutions資深總監,曾任職昆泰公司、嬌生公司、UCB、佳生科技等臨

             床試驗相關產業,24年以上資深經驗,Cambridge University, Cambridge, UK, Pharmacology

             Post-graduate research program,University of Sheffield, Sheffield, UK雙碩士,台大動物系學士

     許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

             PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

             立台灣大學藥理碩士

     蘇矢立:醫學中心彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師、前第一IRB主任委員,教學部主任,

            中國醫藥大學醫學士、中山醫學大學醫學博士,對臨床試驗執行、教育、審查及受試者保護

            具獨到實務經驗

     曾宣凱:諾佛葛生技/佳生科技臨床事業發展處總監,台北醫學大學藥學博士,曾任佳生科技國際及區

             域業務總監、徐州佳生醫藥科技總經理、臨床總監,具跨國性臨床試驗計畫豐富實務經驗

     許凱萍:中國醫藥大學附設醫院臨床試驗專責藥師,曾任職長庚醫院、衛福部台中醫院、澄清醫院

             等藥學部門,英國倫敦大學學院臨床藥學碩士,中國醫藥大學藥學士,具臨床試驗藥品管

             理多年實務經驗,著有心得

     張正雄:彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長,曾任彰基醫療副院長,內科部長、

             血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)

             認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之臨床試驗主持醫師,

             中國醫藥大學醫學士

     劉文婷:三顧生醫生醫事業群副總經理,曾任嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,

            百靈佳殷格翰臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深

            專案經理、葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東

            藥廠臨床試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士

2023年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程

 

  課程日期:112年10月21-22日 (六、日) (09:00~16:50)

  課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

  主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

 

      

 

服務單位 聯絡人  

 

聯絡地址 □□□ Email
聯絡電話 傳 真
參加人員資料
參加者姓名 英文姓名 性別 □女   □男
職稱    電話 E-mail
參加者姓名 英文姓名 性別 □女   □男
職稱    電話 E-mail
報  名  費 ◎112/10/4 (三)當日前匯款(早鳥優惠價):NT 8,100  ◎112/10/5(四)後匯款:NT9,000

◎若具以下身分請勾選:

□由生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠:NT7,200(發票抬頭為生技中心)

□已參加過CRA、aCRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠:NT7,200

費用總計: NT $                                                         
付 款 方 式 □匯款—銀行:國泰世華銀行新生分行;戶名:「百面科技顧問有限公司」,

帳號:044-03-500326-3,匯款當日,請將匯款單email至本公司;並來電確認。

□ATM轉帳-銀行代碼:013帳號: 044-03-500326-3

請務必轉帳完連同報名表email至contact@bmtcc.com.tw或傳真至02-25670069

並請來電02-25312198與賴專員確認。

□支票—請開立即期支票–抬頭:「百面科技顧問有限公司」

請先將支票影本傳真本公司以確認報名,並於112/10/16 (一)前郵寄至百面科技顧問

有限公司,地址:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收。

統一編號(二聯式發票不需填寫) □合併開立   □個別開立

□二聯式發票(自用) □三聯式發票(報帳用)

□郵寄發票    □發票課程日自取

□其他事項告知:

收據抬頭(二聯式發票不需填寫)

附註:若報名學員數未滿15人,主辦單位得於課程日期後7日內無息全數退還已繳交款項。

——————————報名表——————————

匯款證明黏貼處(亦可僅加註帳戶末五碼以利確認)