【精準健康法規科學營】課程表【精準健康法規科學營】-1100729公告
2021.7.29
| 日期 | 時間 | 課程名稱 | 致詞貴賓/講師 |
| 8月2日(一) | 13:00-14:00 | 開幕
生物科技未來展望 科技法律與法規科學：機會與挑戰 |
林奇宏校長(10min)
楊進木院長(20min) 張文貞院長(20min) |
| 14:00-16:00 | AI智慧醫材法規現況與發展 | 食藥署智慧醫療器材專案辦公室/吳亭瑤主任 | |
| 16:00-17:00 | 數位醫療法制 | 國立陽明交通大學科法所/陳鋕雄所長 | |
| 8月5日
(四) |
13:00-15:00 | 精準醫療產業概況 | 百歐精準生物醫學股份有限公司/李彰威執行長 |
| 15:00-17:00 | 生醫專利概論 | 國衛院群體健康研究所/
陳豐奇副所長 |
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| 8月9日(一) | 13:00-15:00 | 生醫個資隱私法律 | 理律事務所/曾更瑩合夥人 |
| 15:00-17:00 | 醫材查驗登記 | 工研院生醫與醫材研究所/王明哲副所長 | |
| 8月12日
(四) |
13:00-15:00 | 生醫專利訴訟 | 國衛院群體健康研究所/
陳豐奇副所長 |
| 15:00-17:00 | 再生醫療與特管辦法 | 宣捷幹細胞生技股份有限公司/吳世揚總經理 | |
| 8月16日
(一) |
13:00-14:00 | 臨床診斷智慧醫材與實作 | 博鑫醫電股份有限公司/游瑞元執行長 |
| 14:00-17:00 | 臨床診斷智慧醫材整體合規概況及實務 (SaMD – ECG, WSI) | 穎銳生醫顧問有限公司/
朱棻玉總裁 |
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| 8月19日
(四) |
13:00-15:00 | MD(Medical Device)/IVD(Invito Diagnosis Device)與基因檢測 | 財團法人金屬工業研究中心/鍾宜榛資深經理 |
| 15:00-17:00 | 醫療器材產品法規 | 實驗室主任/ISO 17025/ISO 13485稽核員張逸如 | |
| 8月23日(一) | 13:00-15:00 | LDTs列冊登錄實務狀況 | 國立陽明交通大學腫瘤惡化卓越研究中心專案助理研究員/花嘉玲博士 |
| 15:00-17:00 | 分子檢測實驗室認證規範 | 威健股份有限公司總經理/ 林怡杏博士 | |
| 8月26日
(四) |
13:00-15:00 | 智慧醫材法規走向 | 待定 |
| 15:00-16:30 | ECG實作，醫材認證 | 待定 | |
| 16:30-17:00 | 閉幕 |
*主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利
助教7/28(三)已E-mail授課連結至個人信箱，敬請留意信箱是否有連結通知信。
注意事項:
如有疑問，請已E-mail與助教聯繫-陽明交通大學分醫所王同學 gingsos0927.bt06@nycu.edu.tw